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西点药业再度闯关:供答商客户责罚不息,自立研发能力弱

点击量:197   时间:2021-01-25 08:00

  来源:壹财信

  作者:陈思言

  2020年12月18日,吉林省西点药业科技发展股份有限公司(下称”西点药业”)深交所创业板IPO更新了原料,这并非是西点药业的第一次IPO,早在2016年时曾因专利题目折戟。

  随着招股书及问询回复的更新吐露,《壹财信》发现西点药业仍存在一些题目:社保缴纳人数不息三年存在出入,供答商和客户责罚不息,委托研发费用占比较高、自立研发能力有待强化、并将专利转让方告上法院等。

  社保缴纳人数出入

  据招股书,2017年至2019年西点药业的员工起伏较幼,但《壹财信》却发现其招股书吐露的社保缴纳人数以及员工人数与国家企业新闻公示编制公示(下称”企信网”)的数据存在较大出入。

  2017年,企信网表现西点药业缴纳社保人数为265人、长春分公司为39人,相符计为304人,但招股书表现员工在册人数为265人,社保缴纳人数为223人。

  2018年,企信网表现西点药业缴纳社保人数为216人,长春分公司缴纳养老、赋闲、医疗保险人数为36人、缴纳工伤、生育保险人数为34人,相符计总人数为252人/250人。招股书表现缴纳基本养老、赋闲保险人数为240人、缴纳医疗、工伤、生育三险的人数为235,员工在册人数为257人。

  2019年,企信网表现西点药业缴纳社保人数为235人,长春分公司缴纳养老人数为36人、缴纳赋闲保险人数为34人、缴纳医疗保险人数为35人、缴纳工伤、生育保险人数为33人,各险栽相符计人数周围为268-271人。招股书表现缴纳人数为西点药业缴纳养老、赋闲保险人数为233人,缴纳医疗、工伤、生育保险人数为231人,员工在册人数为261人。

  可见,西点药业招股书与企信网不息三年吐露的员工人数是总公司员工人数和社保缴纳人数均存在出入。

  供答商和客户责罚不息

  安徽亳药千草国药股份有限公司(下称”毫药千草”)通知期内是西点药业前五大供答商,西点药业向其采购当归、白术、黄芪等原原料。

  而通知期内,毫药千草多次因生产出售劣药被责罚,可谓”劣迹斑斑”。

  天眼查表现,据(毫)食药监药走罚[2017]74号文书新闻,2017年9月1日毫药千草因生产出售劣药人参一案被亳州市药监局没收造孽所得并处以走政罚款的责罚。

  据(毫)食药监药走罚[2018]106号文书新闻,2018年10月16日亳州市食药监局没收其造孽所得2,072元,并处造孽生产出售药品货值金额3倍的罚款6,216元,罚没共计8,868元。当天,毫药千草又因生产出售劣药熟地黄天在镇日之内收到第二首责罚。

  据(毫)食药监药走罚[2018]111号文书新闻,毫药千草因生产出售劣药槟榔被亳州市食药监局没收造孽所得2,439元,并处造孽生产药品货值金额3倍的罚款7,317元,罚没共计9,756元。

  据(毫)市监药罚[2019]38号文书新闻,2019年10月24日,毫药千草因生产出售劣药冬花(蜜)被亳州市食药监局没收造孽所得7,019元,并处造孽生产出售药品货值金额两倍的罚款14,038元,罚没共计21,057元。

  此外《壹财信》还发现,亳州千草2017-2019年在来自国家药品监督管理局(下称”国药监局”)官网及其他省份药监局的抽检不同格公告。

  据国药监局官网,2017年12月发布总局关于39批次中药饮片不同格的通知:毫药千草生产的人参(生产批号:1611179)农药残留不同格。

  国药监局官网2018年6月发布药品抽检不同格名单中,表现毫药千草生产的桔梗(生产批号:1704140)不同格;8月发布2018年第8期抽验不相符规定药品质量公告,毫药千草生产的车前草(生产批号:1607014)、何首乌(制何首乌)(生产批号:1610086)赫然在列;同月发布的2018年第72号通报”9批次不相符规定药品名单”中有毫药千草生产的槟榔(生产批号:1709176);9月发布2018年第86号通报”15批次不相符规定药品名单”中毫药千草生产的地黄(熟地黄)(生产批号:1710118)、山药(生产批号:1711124)位列其中;11月发布不相符标准规定的药品中毫药千草甘草(生产批号1708153)位列其中。

  据国药监局官网,2019年2月发布药品监督抽检不相符规定新闻汇总外(2019年第1期)表现,毫药千草生产的射干(生产批号:1609076)不同格。3月,陕西省药监局发布2019年第1期抽检不相符规定药品质量公告中表现,毫药千草生产的蜜麻黄(生产批号:1804087)不相符规定。

  据国家统计局官网2019年4月公布药品抽检外,毫药千草炒麦芽(生产批号:1804046)不同格;5月发布的药品抽检不同格名单中,毫药千草生产的幼通草饮片(生产批号:1803116)不同格;6月发布的山东省药品监督管理局2019年第2期质量通知不相符规定药品名单中,毫药千草生产的菊花(生产批号:170906)二氧化硫残留量不同格;10月发布的监督抽样不相符标准规定的药品名单中毫药千草生产的款冬花(生产批号:1712010)、白鲜皮饮片(生产批号:1807011)出现在名单中;同月,国药监局发布的61批次不相符药品规定名单含毫药千草生产的制草乌(生产批号:DX1705003)、紫苏子(生产批号:170816);同月,陕西省药监局发布的2019年第8期抽检不相符规定药品质量公告表现毫药千草生产的琥珀(生产批号:1702080)不相符规定。11月国药监局官网发布53批次不同格药品毫药千草海风藤(生产批号:1708002)不同格。

  2020年,毫药千草在药品不同格名单上照样榜上著名。以前4月,国家药监局吐露陕西省药品质量公告(2020第4期,总第14期)表现毫药千草生产的覆盆子(生产批号:1806101)含量测定不相符规定。

  此外,另一供答商江苏恩华药业股份有限公司(下称”恩华药业”)是西点药业2017年、2019年、2020年上半年第五、第四、第一大供答商。

  天眼查表现,据(徐)食药监药罚[2016]9号文书新闻,恩华药业因操纵不同格药包材被徐州市食品药品监督管理局罚款1.5万元。

  此外值得一挑的是,其客户杭州民生医药控股集团有限公司(下称”民生药业”)也曾因生产劣药被责罚。

  据杭市管罚处字[2019]6号文书新闻,民生药业曾因生产出售劣药被杭州市场监督局没收涉案药品妥布霉素滴眼液1,310盒,没收造孽所得88,445.04万元并处造孽生产出售药品货值金额1.2倍的罚款113,515.90元,罚没金额相符计为201,960.94元。

  自立研发能力单薄

  《壹财信》发现,西点药业委托研发费用占比高,其自立研发能力单薄。

  据招股书,2017年至2020年上半年西点药业的研发费别离为1,198.89万元、2,055.36万元、1,656.25万元、192.08万元,研发费用率别离为4.38%、7.34%、5.10%、1.57%。而同走可比上市公司润都药业、仟源药业、广生堂等六家企业研发费用率平均值为7.32%、6.90%、6.02%、6.46% ,西点药业研发费用率除2018年之外都略矮于同走可比上市公司平均值。

  此外,西点药业吐露的研发费用分析则表现,2017年至2019年,西点药业委托研发费用别离为929.65万元、1,692.76万元、1,258.92万元,别离占比77.54%、82.36%、76.01%,其委托研发费用占比不息三个通知期都在七成以上,西点药业的自立研发能力或有待强化。

  而挑到委托研发则不得不挑自然人郭夏限制的企业,郭夏限制的企业既是西点药业客户也是其供答商。

  据公开原料,郭夏限制的企业从事药品研发、临床钻研、制造和营销等新式制药服务,在医药研发、医药制造及医药商业周围处于国内领先地位。

  2004年,西点药业与北京德多万全药物技术开发有限公司(亦为万全医疗集团限制的全资子公司)(下称”北京德多”)签署《技术转让相符同书》时,与海南万德玛药业有限公司(下称”海南万德玛”)签署了《代理出售制定》,约定海南万德玛行为西点药业可同产品在北京等十三省的推广经销商。

  此后,西点药业与郭夏限制的公司一连签署了关于利培酮口崩片专利授权,商品名及商标授权制定或出具确认函,均约定在专利有效期或商标珍惜期限(包括申请续展注册的续展期)内授权发走人无偿、独家操纵。自2004年引进可同的生产技术以来,西点药业与郭夏限制的企业在技术开发、出售、市场推广等方面永远配相符。

  通知期内,与公司发生交易的郭夏限制的企业包括海南万德玛、江苏万德玛药业有限公司、北京万全阳光医学技术有限公司(下称”北京万全”)、江苏万全特创医药生物技术有限公司、万全万特制药江苏有限公司五家公司。

  然而,2016年7月原由西点药业一向未能与郭夏及其限制的企业达成正式的专利实走允诺相符同,因证监会认为西点药业存在对方片面面撤销专利操纵允诺的风险,对西点药业以前IPO的申请作出不予批准的决定。

  值得一挑的是,西点药业将北京德多与万全万特制药苏州有限公司告上了法庭,但后来撤诉。

(截图来自杀判文书网)

  2017年2月,西点药业与郭夏限制的企业达成《息争制定》,万全万特制药江苏有限公司、江苏万全特创医药生物技术有限公司别离向公司转让可同的专利、商标,郭夏限制的企业如海南万德玛不息行为公司的推广经销商。基于公司与郭夏限制企业存在关于可同的永远配相符有关,同时郭夏限制的企业有能力挑供包括临床钻研服务、药品钻研与开发的一站式集成服务,通知期内北京万全不息为公司挑供关于可同的委托研发、学术推广等服务。

  上述争议专利所涉产品为利培酮口崩片,2017年至2020年1- -6 月 ,西点药业利培酮口崩片实现的生意业务收好别离为7,344.92 万元、 8,558.41万元、10,540.84万元和4,900.10万元,占主生意业务务收好的比例别离为26.92% 、30.70% 、32.63%、40.27% 。

  现在死灰复然的西点药业能否顺当登陆创业板,吾们也拭现在以待。

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