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瑞德西韦在中国临床试验新备案:评估治疗中度新冠患者坦然性
来源:未知发布时间:2020-05-12 20:40

抗病毒药物瑞德西韦用于治疗新冠肺热的钻研在中国仍在不息进走。

据中国生物技术发展中心官网消息,5月8日发布的《中国人类遗传资源国际配相符临床试验备案情况公示》中,包含了吉利德科学申请的一项3期钻研,比较瑞德西韦和标准护理治疗用于中度新冠肺热患者的坦然性和抗病毒活性。

公示中表现,这项钻研名为“一项比较性评估瑞德西韦GS-5734™ 与标准护理治疗用于治疗中度 COVID-19钻研参与者的坦然性和抗病毒活性的随机化3期钻研”,医疗机构(组长单位)为广州医科大学附属第一医院,相符同钻研机关为“北京法马苏挑克询问有限公司”,备案时间是2020年5月。

对此,吉利德科学方面向澎湃音信记者(www.thepaper.cn)回答称:吉利德在2月终宣布开展针对瑞德西韦的随机、盛开标签、众中心的SIMPLE三期临床试验。备案中挑到的在中国进走中的“一项比较性评估瑞德西韦GS-5734与标准护理治疗用于治疗中度COVID-19钻研参与者的坦然性和抗病毒活性的随机化3期钻研”,是该钻研的一片面。

广州医科大学第一附属医院方面外示暂不方便批准采访。

吉利德此前介绍,众个正在进走中的三期临床试验正在评估瑞德西韦治疗新式冠状病毒肺热的坦然性和有效性。其中,针对瑞德西韦的随机、盛开标签、众中心的SIMPLE三期临床试验分为两项。

第一项SIMPLE钻研正在评估对于新式冠状病毒肺热重症入院患者,瑞德西韦5日治疗疗程和10日治疗疗程的坦然性和有效性。初起阶段中,397位病人按1:1被随机分成两组,在标准治疗之外,议决静脉注射第一日批准200毫克瑞德西韦的治疗,随后每日批准100毫克瑞德西韦的治疗,直至第五日或第十日。近期此项钻研添入扩展阶段,将另外招募5600名患者,其中包括批准死板通气的患者。这项钻研正在全球180个试验点进走,遮盖了美国、中国、法国、德国、意大利、日本、韩国、荷兰、新添坡、西班牙、瑞典、瑞士和英国等。

第二项SIMPLE试验正在评估对于中度新式冠状肺热患者,瑞德西韦5日和10日疗程静脉给药对比标准疗法的坦然性和有效性。展望5月终将获得此项钻研中前600名患者的终局。

4月29日,吉利德宣布了盛开标签的SIMPLE三期临床试验的顶线终局,该试验评估了新式冠状病毒肺热的重症入院患者中,别离批准在研抗病毒药物瑞德西韦5天和10天给药时间的治疗奏效。钻研外明,批准瑞德西韦5天疗程的患者与批准10天瑞德西韦疗程的患者的临床改善相通(OR值: 0.75 [95% CI 0.51 - 1.12],第14天时)。在这两个治疗组中,都异国发现新的瑞德西韦的坦然信号。(本文来自澎湃音信,更众原创资讯请下载“澎湃音信”APP)

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